Kexing Biopharm ottiene l'approvazione per la sperimentazione clinica del suo anticorpo monoclonale anti-TL1A GB20, sviluppato internamente.

Fonte dell'articolo：Sep 21,2026Visualizzazione： 2

Di recente, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. ("Shenzhen Kexing"), una consociata interamente controllata da Kexing Biopharm, ha ricevuto un avviso di approvazione per la sperimentazione clinica di un farmaco rilasciato dalla National Medical Products Administration (NMPA). L'avviso autorizza la sperimentazione clinica di GB20 Injection, un innovativo anticorpo monoclonale anti-TL1A sviluppato autonomamente da Shenzhen Kexing, per l'indicazione delle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI), tra cui la colite ulcerosa (CU) e il morbo di Crohn (MC).

GB20 Injection è un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio il membro 15 della superfamiglia del fattore di necrosi tumorale (TNFSF15, noto anche come TL1A). Si lega specificamente al TL1A, bloccando la cascata infiammatoria intestinale e riducendo il danno infiammatorio alla mucosa intestinale. È indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali, tra cui la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.

Studi preclinici dimostrano che la molecola GB20 Injection presenta un'attività favorevole in vitro e in vivo. Nei modelli animali, ha alleviato efficacemente i sintomi delle malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) e migliorato la funzionalità e la struttura intestinale, dimostrando effetti sia antinfiammatori che antifibrotici. GB20 Injection è stato sottoposto a ingegnerizzazione per aumentarne la durata d'azione e presenta proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD) favorevoli. Ha il potenziale per essere sviluppato in una formulazione ad alta concentrazione, che dovrebbe ridurre la frequenza delle somministrazioni cliniche e migliorare l'aderenza del paziente alla terapia.

Negli ultimi anni, l'azienda si è concentrata sull'oncologia e sulle malattie autoimmuni, accelerando lo sviluppo di oltre dieci farmaci innovativi in fase di sviluppo, con diversi candidati che seguono una strategia di doppia presentazione delle domande di autorizzazione in Cina e negli Stati Uniti. Pur rafforzando la propria capacità di innovazione indipendente, l'azienda continua a promuovere l'internazionalizzazione, con l'obiettivo di diventare un'impresa biofarmaceutica innovativa e orientata a livello internazionale, al fine di fornire prodotti di qualità sempre maggiore ai pazienti di tutto il mondo.