Kexing BiopharmEN
SISTEMA DI QUALITÀ
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Controllo di qualità
Basandosi sui cambiamenti nello spettro delle malattie umane e sulla comprensione delle esigenze di medici e pazienti, Sinovac aderisce all’innovazione orientata alle persone.

SISTEMA DI QUALITÀ

Kexing Biopharm ha istituito un sistema di qualità conforme sia agli standard cinesi che a quelli internazionali. Il sistema viene implementato sistematicamente durante l'intero processo di sviluppo, produzione, vendita e utilizzo dei farmaci per ottenere una gestione della qualità totale e un miglioramento continuo. Ciò garantisce la sicurezza, l’efficacia e l’accessibilità dei farmaci e migliora continuamente la qualità dei farmaci.

  • GMP's Six Systems
    I sei sistemi di GMP
    Sistema di qualità, Sistema di strutture e attrezzature, Sistema di materiali, Sistema di produzione, Sistema di imballaggio ed etichettatura e Sistema di controlli di laboratorio.
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  • Quality Policy
    Politica della qualità
    sistemi solidi, onestà e affidabilità, sicurezza ed efficacia e miglioramento continuo.
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  • Quality Goal
    Obiettivo Qualità
    ridurre al minimo i rischi di contaminazione, contaminazione incrociata, confusione ed errori durante la produzione del farmaco. In tal modo, la Società garantisce una produzione continua e stabile di farmaci che soddisfano i requisiti di utilizzo e di registrazione previsti.
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  • Quality Management System
    Sistema di gestione della qualità
    Prendendo come guida fondamentale la strategia di sviluppo di Kexing Biopharm e prendendo come base la legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese, le GMP cinesi, le cGMP dell'UE e altre leggi e regolamenti pertinenti, nonché la linea guida ICH Q9 sulla gestione del rischio di qualità, la Società ha ha stabilito un sistema di gestione della qualità per garantire una produzione continua e stabile di farmaci che soddisfino i requisiti di utilizzo e registrazione previsti, evitando rischi in termini di sicurezza, efficacia, qualità e normative per sé e per i suoi pazienti. Nel frattempo, la Società ha anche migliorato continuamente il proprio sistema di gestione della qualità in base alla cultura aziendale, alla politica e agli obiettivi di qualità, nonché ai requisiti GMP. In questo modo, tutte le attività legate alla qualità possono essere svolte sulla base di "norme e regolamenti", che costituiscono una solida base per le vendite dell'azienda e le attività di espansione del mercato.
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